Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Halmed) objavila je da su s tržišta povučena dva lijeka za liječenje prostate iste djelatne tvari, ali različitih proizvođača.
Tvrtka PharmaS povlači lijek Tamsulozin 0,4 mg kapsule, a tvrtka Cipla Croatia lijek Urimax 0,4 mg kapsule. Oba lijeka kao djelatnu tvar koriste tamsulozinklorid. Tamsulozin i Urimax kapsule primjenjuju se kod muškaraca za liječenje funkcionalnih simptoma donjeg urinarnog trakta povezanih s povećanom prostatom.
Lijekovi se povlače iz regulatornih razloga
Serije lijekova povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu sa Zakonom o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Iako su povučena dva lijeka za liječenje prostate, na hrvatskom tržištu dostupni su drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje ovih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, navode iz Halmeda.