Velika farmaceutska tvrtka povlači lijek iz Hrvatske: Pacijenti se trebaju javiti svom liječniku

lijek
Foto: Gorica.info

Tvrtka Pfizer u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje s tržišta Hrvatske dvije serije lijeka Champix (vareniklin). Povlače se serija 00023401 lijeka Champix 1 mg filmom obložene tablete i serija 00022025 lijeka Champix 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete (pakiranje za početak terapije). Vareniklin je lijek koji se koristi za odvikavanje od pušenja. Lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Povlačenje se provodi do razine veleprodaja. Povlačenja se provodi zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji – izvijestili su iz Agencije za lijekove.

Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek, navodi se u objavi.

Na tržištu u Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijekova koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću kao ni drugi lijekovi s djelatnom tvari vareniklin. Iz Agencije za lijekove upućuju sve korisnike lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.

S tržišta je ovaj lijek bio povučen i u srpnju kada je otkriveno kako je onečišćen.

guest
0 Komentari
Umetnute povratne informacije
Pogledajte sve komentare