Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači serija lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko – emulzija.
Tvrtka Santen Oy, Finska, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko, emulzija (ciklosporin), pakiranje od 30 jednodoznih spremnika, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 4P58F navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Objašnjavaju da se povlačenje provodi jer je tijekom provođenja studije stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, ističu iz Agencije.
.