S tržišta se povlače serije lijeka Reseligo 3,6 mg implantat u napunjenoj štrcaljki, izvijestili su iz Hrvatske agencije za lijekove.
-Tvrtka Zentiva d.o.o, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Reseligo 3,6 mg implantat u napunjenoj štrcaljki (goserelin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 21106009 navedenog lijeka – navodi se u obavijesti.
Lijek se povlači temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od subdoziranja zbog poteškoća s istiskivanjem implantata.
Goserelin se koriti u liječenju određenih bolesnika s rakom prostate, određenih bolesnica s rakom dojke, liječenju endometrioze i mioma maternice te za stanjivanje endometrija i prilikom pripreme pacijentice za umjetnu oplodnju.
Povlačenje se provodi do razine veleprodaja.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupni drugi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar goserelin, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, istaknuli su iz Hrvatske agencije za lijekove.
.