Poznati Belupov lijek za liječenje povišenog krvnog tlaka hitno je povučen iz ljekarni. Radi se o lijeku Nibel 5mg tablete, pakiranje od 28 tableta, a povlači se zbog onečišćenja, izvijestila je Agencija za lijekove (HALMED)

Tvrtka BELUPO, nositelj odobrenja za lijek Nibel 5 mg tablete, pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Povlačenja se provodi zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji, pojašnjavaju iz Halmeda.

Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću.

Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, kažu iz Agencije za lijekove.

Zbog sumnje u neispravnost u kakvoći prošli mjesec povučene su serije lijekova Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril). 

Objava Iz ljekarni hitno povučen poznati Belupov lijek za liječenje visokog tlaka pojavila se prvi puta na Gorica Info.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je upozorenje osobama koje koriste kontaktne leće tvrtke Alcon Laboratories. Alcon je odlučio povući određene serija kontaktnih leća Dailies Total1 i Total 30.

Otkriven je, kako kažu, izolirani problem u kvaliteti materijala kojeg im je isporučio dobavljač, a koji je korišten u proizvodnji određenih serija kontaktnih leća. Kao rezultat toga, serije kontaktnih leća možda neće zadovoljiti standarde kvalitete ili učinka tijekom cijelog njihovog roka trajanja

Ne očekuje se da će kontaktne leće iz zahvaćenih serija uzrokovati povećani rizik za korisnika, ističu iz HALMED-a.

Prestanite ih koristiti

Proizvođač savjetuje pacijentima da prestanu koristiti leće zahvaćene ovom neispravnošću te da se za dodatne informacije o sljedećim koracima obrate ustanovi u kojoj su kontaktne leće kupljene.

U Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja vezana uz navedenu neispravnost određenih serija Dailies Total1 i Total30 leća.

Objava Nemojte ih koristiti: Povlače se određene serije kontaktnih leća pojavila se prvi puta na Gorica Info.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da u suradnji s tvrtkom Medika provodi povlačenje serije “0956” lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina). Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Lijek se povlači zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u otopini, izvijestili su iz HALMED-a.

– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept – navode iz HALMED-a.

Također pozivaju sve zdravstvene radnike i pacijente da prijave nuspojave lijekova koje propisuju, odnosno uzimaju.

Folnu kiselinu najčešće koriste trudnice. Niska razina folne kiseline u ranoj trudnoći povezana je s povećanim rizikom od rađanja djeteta s defektima neuralne cijevi, ozbiljnim stanjima koja utječu na mozak, kralježnicu i leđnu moždinu.

Objava Zbog neispravnosti: Iz ljekarni se povlači lijek koji koriste trudnice pojavila se prvi puta na Gorica Info.

Farmaceutska tvrtka Belupo hitno povlači seriju lijeka Arvind 25 mg zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.

Riječ je o tabletama Arvind 25 mg koje sadrže djelatnu tvar lamotrigin. A lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i njime se liječe epilepsija i bipolarni poremećaj, izvijestila je Agencija za lijekove.

– Belupo, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.

Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu to prijaviti izravno Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, poručuju iz Agenciji za lijekove.

Objava Obavijest pacijentima: Zbog sumnje u neispravnost iz ljekarni se hitno povlači jedan lijek pojavila se prvi puta na Gorica Info.

Često korišteni lijek protiv jakih bolova neće biti dostupan pacijentima sve do kraja siječnja. Farmaceutska kompanija Novartis prijavila je nestašicu lijeka Voltarena retard Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Navode kako imaju poteškoća u proizvodnji, a Voltaren retard će biti ponovno dostupan 31. siječnja sljedeće godine.

Voltaren retard sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Primjenjuje se za uklanjanje boli i upale različitog intenziteta.

Trenutačno je nestašica i Plivinog antibiotika koji se često propisuje za bakterijske upale kod djece i odraslih. Pliva je prijavila je Halmedu nestašicu Klavocina bid 875 mg + 125 mg tabletama. Antibiotik neće biti dostupan do 10. siječnja sljedeće godine.

Nema ni Belupovog lijeka za visoki krvni tlak Amora 5g/10mg i 10mg/10mg tvrde kapsule s djelatnim tvarima ramipril i amlodipinbesilat. Lijeka neće biti do 15. veljače 2024. godine iz razloga povezanih s proizvodnjom, objavili su iz tvrtke.

Objava Nema ni poznatog lijeka protiv jakih bolova: U prodaji će biti tek krajem siječnja sljedeće godine pojavila se prvi puta na Gorica Info.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je kako se povlače dvije serije lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete koje se koriste protiv bolova.

-Tvrtka Mibe Pharmaceuticals, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete (ibuprofen), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija 211103 i 211104 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga – objavili su iz HALMED. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje ovih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, poručuju iz HALMED-a.

Objava Povlače se dvije serije tableta protiv bolova: Dostupni su drugi lijekovi istog sastava i jačine pojavila se prvi puta na Gorica Info.