Poznati Belupov lijek za liječenje povišenog krvnog tlaka hitno je povučen iz ljekarni. Radi se o lijeku Nibel 5mg tablete, pakiranje od 28 tableta, a povlači se zbog onečišćenja, izvijestila je Agencija za lijekove (HALMED)
Tvrtka BELUPO, nositelj odobrenja za lijek Nibel 5 mg tablete, pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Povlačenja se provodi zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji, pojašnjavaju iz Halmeda.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, kažu iz Agencije za lijekove.
Zbog sumnje u neispravnost u kakvoći prošli mjesec povučene su serije lijekova Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril).
