Iz ljekarni se povlači lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznih poremećaja. U kapsulama Portal utvrđena je povišena razina nitrozaminskih onečišćenja u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji, izvijestio je HALMED.
Tvrtka Sandoz, nositelj odobrenja za lijek Portal 20 mg tvrde kapsule, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija KG6879 i KZ6866 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, navodi se u obavijesti.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, savjetuju iz HALMED-a.
Discussion about this post