Tvrtka BELUPO, nositelj odobrenja za lijek Dolyxan 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakiranje 28 kapsula, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija E250785A i E240729B predmetnog lijeka. Dolyxan se primjenjuje u odraslih za liječenje depresije i anksioznog poremećaja odnosno kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, objavio je HALMED.
Lijek se povlači zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, ističu iz HALMED-a.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost bolesnika koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Prije samo dva tjedna iz ljekarni je povučen još jedan lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti.
