Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Razagilin Belupo 1 mg tablete, povlači jednu serije lijeka s hrvatskog tržišta. Postupak se provodi u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), a povlačenje je određeno do razine ljekarni.
Riječ je o seriji 26255094, u pakiranju od 28 tableta u blisteru, u kutiji.
Lijek se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti
Kako je objavio HALMED, razlog povlačenja je dobiveni rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari. Razagilin se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti.
Iz HALMED-a ističu kako su na tržištu u Hrvatskoj dostupne i druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.
Trenutačno nema rizika za sigurnost pacijenata
Prema dostupnim podacima, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Pacijenti koji imaju pitanja vezana uz svoju trenutačnu terapiju trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
HALMED ujedno podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i svaku sumnju na neispravnost u kakvoći lijeka.
Nuspojavu lijeka HALMED-u mogu izravno prijaviti i pacijenti. Ipak, za svaku nuspojavu koju primijete preporučuje se obratiti liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o daljnjem načinu liječenja i nastavku terapije.
