Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da u suradnji s tvrtkom Medika provodi povlačenje serije “0956” lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina). Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Lijek se povlači zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u otopini, izvijestili su iz HALMED-a.
– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept – navode iz HALMED-a.
Također pozivaju sve zdravstvene radnike i pacijente da prijave nuspojave lijekova koje propisuju, odnosno uzimaju.
Folnu kiselinu najčešće koriste trudnice. Niska razina folne kiseline u ranoj trudnoći povezana je s povećanim rizikom od rađanja djeteta s defektima neuralne cijevi, ozbiljnim stanjima koja utječu na mozak, kralježnicu i leđnu moždinu.
