Iz ljekarni se povlače dvije serije lijeka za visoki tlak i kolesterol. Belupo u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači dvije serije lijeka Rosix-Am koji se propisuje za liječenje visokog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola.
Radi se o seriji 12664436 Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i seriji 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je HALMED.
Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga. Naime, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Na hrvatskom tržištu u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat.
HALMED savjetuje svim korisnicima lijeka Rosix-Am da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
