Farmaceutska tvrtka Novartis Hrvatska izvijestila je o smrtnim slučajevima pacijenata koji koriste lijek Zolgensma. Lijek se koristi u liječenju bolesnika sa spinalnom mišićnom atrofijom (SMA) i smatra se jednim od najskupljih lijekova na svijetu. Svi prijavljeni slučajevi dogodili su se izvan Hrvatske.
U pismu upućenom zdravstvenim djelatnicima iz Hrvatske agencije za lijekove navode da su prijavljeni fatalni ishodi uslijed akutnog zatajenja jetre u bolesnika liječenih lijekom Zolgensma koji su se dogodili izvan Hrvatske.
– Potrebno je nadzirati funkciju jetre prije liječenja te redovito tijekom najmanje 3 mjeseca nakon primjene infuzije ovog lijeka.
Odmah pregledajte bolesnike s pogoršanjem rezultata pretraga funkcije jetre i/ili znakovima ili simptomima akutne bolesti jetre.
Ako primjena kortikosteroida nema odgovarajući učinak u ovih bolesnika, posavjetujte se s pedijatrijskim gastroenterologom ili hepatologom te razmotrite prilagođavanje doziranja kortikosteroida.
Doza kortikosteroida ne smije se smanjivati sve dok rezultati pretraga funkcije jetre ne dosegnu odgovarajuće vrijednosti (normalan klinički pregled, ukupni bilirubin te razine ALT-a i AST-a dva puta ispod gornje granice normale (GGN)).
Obavijestite njegovatelje o ozbiljnom riziku od oštećenja jetre i potrebi za periodičkim praćenjem funkcije jetre – upozoravaju iz Hrvatske agencije za lijekove.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
.