Farmaceutska kompanija Bayer u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) upozorila je na moguće štetno djelovanje biljnih kapi Iberogast. U pismu zdravstvenim radnicima ističu kako postoji rizik od oštećenja jetre. Također su najavili da će se ubuduće biljne kapi Iberogast moći kupiti isključivo u ljekarnama.
Lijek Iberogast je namijenjen za simptomatsko liječenje funkcionalnih i motilitetom uvjetovanih gastrointestinalnih smetnji, gastrointestinalne grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa.
U Europskoj uniji zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom Iberogast, uključujući zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije. Zbog ozbiljnih nuspojava, promijenjeno je mjesto izdavanja lijeka iz ljekarni i specijaliziranih prodavaonica na isključivo ljekarne, kako bi se osigurao nadzor ljekarnika.
Iberogast se smije koristiti samo kod pacijenata kojima je indiciran, uzimajući u obzir bolesti jetre, istodobnu primjenu drugih lijekova i stanja koja utječu na funkciju jetre. Ako se pojave znakovi oštećenja jetre, liječenje treba odmah prekinuti i potražiti liječničku pomoć, poručuje HALMED.
Na pakiranju će biti istaknuto upozorenje o kontraindikacijama, a nova pravila stupaju na snagu 1. siječnja 2025., nakon čega će Iberogast biti dostupan samo u ljekarnama.
Na vanjsko pakiranje lijeka Iberogast uvodi se istaknuto uokvireno upozorenje: “Nemojte uzimati Iberogast ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove s nuspojavom oštećenja jetre navedenom u uputi o lijeku.”
Nova pakiranja lijeka Iberogast bit će dostupna nakon siječnja 2025. Do isteka zaliha starih pakiranja na tržištu će biti dostupna ranija i nova pakiranja lijeka Iberogasta, navode iz HALMED-a.
Discussion about this post